A. Başlama Tarihi Bildirimi
Ülkemizdeki araştırma merkezlerinden ilkinin gönüllü almak üzere açıldığı tarih (başlatma vizitinin yapılması) araştırmanın başlangıç tarihidir. Bu tarih, 15 gün içerisinde etik kurula bildirilir. Hangi merkezin açıldığı bildirimde açıklanır.
Üst yazı örneğini indirmek için tıklayınız.
B. İlk Gönüllü İlk Ziyaret Tarihi Bildirimi
Araştırmada ülkemizdeki ilk gönüllünün ilk vizit tarihi 15 gün içerisinde etik kurula bildirilir. Bu gönüllünün hangi merkezde olduğu bildirimde açıklanır.
Üst yazı örneğini indirmek için tıklayınız.
C. Gönüllü Alımı Sonlanım Tarihi Bildirimi
Araştırmada ülkemizdeki gönüllü alımının sonlandırıldığı tarih 15 gün içerisinde etik kurula bildirilir. Gönüllü alımının tekrar başlatılabilmesi için etik kurula başlatma gerekçesi ile tekrar başvuru yapılır.
Üst yazı örneğini indirmek için tıklayınız.
Ç. Yıllık Bildirim
Araştırmaların ilerleme durumları yıllık raporlar ile takip edilmektedir. Araştırmalarda yapılan yıllık raporlar takvim yılı esas alınarak takip eden bir sonraki yılın 31 Ocak tarihine kadar bildirilir. (Örneğin 01.01.2023 – 31.12.2023 tarih aralığını kapsayan yıllık bildirimi 31 Ocak 2024 tarihine kadar tamamlanması gerekmektedir
Üst yazı örneğini indirmek için tıklayınız.
Yıllık Bildirim Formunu indirmek için tıklayınız.
D. Araştırmanın Tamamlanması Bildirimi
Araştırmanın tamamlanmasına takiben 15 gün içerisinde etik kurula bildirilir
Üst yazı örneğini indirmek için tıklayınız.
Araştırmanın Tamamlanması Bildirim Formunu indirmek için tıklayınız.
E. Araştırma Sonuç Raporu Bildirimi
Destekleyici, araştırmanın tamamlanmasından sonra bir (1) yıl içerisinde klinik araştırma sonuç raporunun özeti ve bu özetin gönüllülerin anlayabileceği şekilde oluşturulmuş biçimi etik kurula bildirilir .
Üst yazı örneğini indirmek için tıklayınız.
Araştırma Sonuç Raporu Özet Dokümanını indirmek için tıklayınız.
F. Araştırmanın Tüm Ülkelerde Tamamlanması Bildirimi
Araştırmanın tamamlanmasına takiben 30 gün içerisinde etik kurula bildirilir
Üst yazı örneğini indirmek için tıklayınız.
Araştırmanın Tüm Ülkelerde Tamamlanması Bildirim Formunu indirmek için tıklayınız.
G. Güvenlilik Bildirimleri
Destekleyici bütün güvenlilik bildirimlerini ilgili mevzuat gereğince etik kurula sunmalıdır.
Güvenlik bildirimlerine ilişkin akışları indirmek için tıklayınız.
(Bu akış değişimi güvenlilik raporlarına ilişkin genel bir özet dahil olmakta ve klinik araştırmalara ilişkin mevzuata ilişkin her durumda esastır.)
Güvenlik bildirimleri üst yazı örneği ve üst yazı örneklerinde belirtilen ilgili belgeler ile sunulur.
SUSAR Bildirimi Üst Yazı örneğini indirmek için tıklayınız.
Yurt dışı SUSAR Sıralı Liste Bildirimi Üst Yazı örneğini indirmek için tıklayınız.
DSUR Bildirimi Üst Yazı örneğini indirmek için tıklayınız.
SUSAR Bildirimleri Özet Tabloyu indirmek için tıklayınız.
Ölümle Sonuçlanan Ciddi Olumsuz Olay (CAO) Bildirimi Üst Yazıyı indirmek için tıklayınız.
H. Personel Görevlendirme Bildirimleri
Araştırmanın yürütülmesine yardım etmek üzere araştırma hemşiresi, saha görevlisi, izleyici, eczacı veya nitelikli bir kişi etik kurulu bilgilendirmek koşulu ile görevlendirilebilir.
Üst yazı örneğini indirmek için tıklayınız.
Araştırma Çalışmalarında Personel Görevlendirme Başvuru Formunu indirmek için tıklayınız.
Özgeçmiş indirmek için tıklayınız.
18 Eylül 2025